什么是MSA？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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什么是CLSI

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相关公证要求是指什么？

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15499与14971有什么区别？生物学评价需要引用15499吗？

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医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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OOS/OOE/OOT有什么不同？

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做软件的备份和灾难恢复验证（包括数据和软件）的依据是什么

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实验室数据交换标准是什么？

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问 描述如何评估培训效果的有效性?

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问 什么是零缺陷理论？

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问 什么是物料平衡与收率

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问 计算包材的物料平衡 时，分母应该是理论数量还是实际领用的数量？物料平衡可以大于100%吗，什么情况下可以大于100%？

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问 尺寸公差与几何公差的区别是什么？

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问 在生产制造过程中CTQ和CTF指什么？

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问 商品过度包装的危害有哪些？

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问 什么是关键工序和特殊工序？

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