做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

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在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

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设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

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标定、检定、校验、校准有什么区别

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体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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哪些仪器需要校准？哪些仪器不需要校准？

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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同一套工作曲线和样品在不同的仪器上测试是否存在差异,这种差异在多大范围内是可取的？

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问 检定、校准周期如何确定和调整？

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问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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问 许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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问 哪些设备需要校准？

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问 pH计的校准要求

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问 企业如何开展计量设备量值溯源工作？

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问 mbar是什么单位？

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问 对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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问 设备校准方案应该包括哪些内容？

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问 标定、检定、校准、校验的定义是什么？

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