如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

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眼压计产品应如何命名？

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纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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印度ARAl认证周期？

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 玻璃计量器具的计量周期是多少?

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问 ku是什么单位

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问 计量内校员有哪些工作?

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

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问 温度验证仪校验能否自己进行？

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问 计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 哪些设备需要校准？

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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