医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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如何进行设备的三级保养管理

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第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求？

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医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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中药饮片小包装设备，这台设备应该从何入手做计算机化系统验证呢？

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问 计量仪器校准后合格判定1/3原则的依据

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问 公司内部校准需要什么资质？

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问 公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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问 标定、检定、校准、校验的定义是什么？

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问 mbar是什么单位？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 标准物质一定要在有效期内使用吗？

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问 如何确定非强制检定计量器具的检定或校准周期？

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问 许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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