关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

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医疗器械临床试验机构备案是什么？

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第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?

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在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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移动医疗器械的监管范围和要求

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医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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问 最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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问 医疗器械注册变更办理流程？

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问 分析性能和临床性能评价标准是什么？

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问 生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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问 医疗器械CE认证的周期通常是多久？

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问 对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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问 INMETRO认证流程是什么？

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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