《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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在临床试验中如何保护受试者？

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临床试验中的监查员是什么？

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试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项？

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体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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问 医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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问 对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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问 什么是Meta 分析？

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问 为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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