体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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关于厂房甲醛消毒

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体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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关于注册申报时工艺验证批次的检验问题

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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如何选择临床试验CRO公司？

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关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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问 什么是中心实验室？

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问 伦理审查包括哪些方式？

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问 体外诊断试剂准确度检验标准物质怎么选择？

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问 化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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问 制作eCRF填写指南时需要注意哪些内容？

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问 什么是合格的研究者？

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问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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问 体外诊断试剂抽样或送样送检时，应准备多少样品？

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