企业若想提供医疗器械注册自检报告，有什么要求？

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有源医疗器械临床评价同品种对比时是否仅需对比关键参数?

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医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

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定制式医疗器械备案申请材料都有哪些？

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如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 医疗机构如何进行DI对码工作？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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