如何创建UDI系统

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对无菌医疗器械初包装材料的选择和/或确认有何要求?

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医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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医疗器械唯一标识是什么？

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是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

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问 UDI数据载体有哪些形式和要求？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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问 医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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