医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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骨科植入器械力学性能研究应提供哪些资料?

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医疗器械如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

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问 当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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问 第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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问 心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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问 the transducer and surgicalinstruments can be connected into other manufacturesmain engine?

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问 如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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问 Do wireless accessories of the active medicaldevices need to be tested during the EMC test?

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问 创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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问 金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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