对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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同样是金黄色葡萄球菌，ATCC6538与ATCC25923有什么不同？

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二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

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什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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体外诊断器械是指什么？

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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问 生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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问 医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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问 吻合器的部件硬度有何要求

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问 第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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问 医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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问 人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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问 如何申请医疗器械分类界定？

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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