按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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骨科植入器械力学性能研究应提供哪些资料?

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植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

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对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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IgE介导过敏反应的体外诊断方法有哪些？

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问 体外诊断试剂是如何分类的？

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问 提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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问 体外诊断试剂是怎么进行分类的？

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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问 体外诊断试剂临床样本保存与处理类型有哪些？

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问 体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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问 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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