某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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定制式医疗器械备案申请材料都有哪些？

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软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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体外诊断试剂疗效监测类型有哪些？

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原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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医疗器械密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行，或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了？

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问 体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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问 是否可以通过变更注册的形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品?

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问 试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 新生儿遗传代谢疾病检测试剂的注册现状及审评概述？

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问 《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 引起ELISA测定错误结果的原因有哪些

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问 是否可以通过变更形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品？

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问 仅有一个适用样本类型的体外诊断试剂，是否需要在申报资料CH3.5.2适用样本类型研究项下提交研究资料？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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