计量工作的基本要求是什么?

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有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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分析性能和临床性能评价标准是什么？

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CDISC语义标准是什么？

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体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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计量内校员有哪些工作?

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关于药物警戒委托，把药物警戒工作委托给专门的警戒第三方后，MAH是否要建立药物警戒体系？各种操作SOP、内审程序等？

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原料药内控标准是否必需控制粒度分布？

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问 质量体系的记录中什么是电子签名？

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问 质量体系中什么是电子记录？

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问 受控文件在原基础上不适用应该是怎样修改？

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 质量体系的记录中什么是电子签名？

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问 公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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问 文件的分发号和文件的受控号有什么区别

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问 什么是作业指导书？

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 程序文件是否有必要加上流程图？

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