实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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如何做好内审工作

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2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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公司有套红外光谱，工作站有用户密码登录管理，软件有日志，但没有审计追踪功能，怎么实现数据完整性？

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注射剂变更胶塞需进行哪些研究工作？

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医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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原子吸收仪器数据存储路径工程师做验证时候设置直放到c盘项下。现在满了，我们想在d盘从新设置个存储路径，这个需要做哪些验证工作？

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数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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数据完整性中的计算机系统上的每个工作流均需要被验证吗？

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问 做批记录的原则是什么，像酒精擦几次需要记录吗？

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问 文件的分发号和文件的受控号有什么区别

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问 GMP质量记录的填写要求

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问 公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

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问 药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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问 GMP文件管理中的“替换” 怎么理解？有别于“修订”“作废”吗？

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问 程序文件是否有必要加上流程图？

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问 食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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问 如何制定批号？

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