纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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CQC认证是什么认证？

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器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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MSA的方法论是什么？

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国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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体外诊断试剂中防腐剂的作用机理是什么？

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处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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问 GMP质量管理体系包括哪些内容

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问 固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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问 加速稳定性与长期各自意义，在哪种情况下需要做加速、哪种情况只做长期就行？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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问 仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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