医疗器械老化试验，对湿度是怎么要求和规定的？目前行业内都是怎么执行的？

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？

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对于计算机系统的验证，不同的系统（比如MES\DMS\QMS等等），因为不同的应用需求而有不同的URS，从而有不同的功能方面的验证。但他们都是计算机系统，对于验证，也因此会有相同的方面的吧？

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每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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什么是VDA6.3?

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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所有的检验统计都是正态分布的吗？

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如果活性物质供应商已接受过EEA成员国的审计，且其GMP证书在有效期内，我是否还需要对其进行审计？

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仪器检出限和方法检出限都是怎样求出来的?仪器检出限和方法检出限哪个低?

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问 发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

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问 什么是VDA6.3?

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问 VDA 6.3和IATF 16949哪个比较难通过？

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问 企业执行VDA6.3的审核，每次都要从条款P2审核到P7吗？

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问 可以列举常见的审核缺失以具体展现VDA6.3的要求？

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问 针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

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问 VDA6.3-2023与旧版的变化有哪些？

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问 我们的制程有20个工站，但VDA 6.3评分表只有10个工站的评分，那应该如何使用评分表？

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