标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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新资源食品是安全的吗?其安全性如何得到保障?

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含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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新增加一家模瓶供应商，我们需要进行验证，请问下验证量如何确定呢？

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PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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称取的物料存放有效期验证如何去做

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问 VDA 6.3的成员都是车厂吗？

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问 企业执行VDA6.3的审核，每次都要从条款P2审核到P7吗？

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问 针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

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问 VDA 6.3和IATF 16949哪个比较难通过？

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问 发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

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问 VDA6.3-2023与旧版的变化有哪些？

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问 什么是VDA6.3?

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问 可以列举常见的审核缺失以具体展现VDA6.3的要求？

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