纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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灭菌柜的平衡时间必须要符合EN285吗？器具灭菌呢？都是过度灭杀吗？

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我们的制程有20个工站，但VDA 6.3评分表只有10个工站的评分，那应该如何使用评分表？

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如果活性物质供应商已接受过EEA成员国的审计，且其GMP证书在有效期内，我是否还需要对其进行审计？

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VDA 6.3和IATF 16949哪个比较难通过？

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医疗器械老化试验，对湿度是怎么要求和规定的？目前行业内都是怎么执行的？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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《美国药典-国家处方集》(USP-NF)中的通用检测方法收录在通则(General Chapter)中，所有的通则都是强制执行的吗？

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VDA6.3-2023与旧版的变化有哪些？

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问 我们的制程有20个工站，但VDA 6.3评分表只有10个工站的评分，那应该如何使用评分表？

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问 针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

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问 企业执行VDA6.3的审核，每次都要从条款P2审核到P7吗？

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问 可以列举常见的审核缺失以具体展现VDA6.3的要求？

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问 VDA6.3-2023与旧版的变化有哪些？

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问 VDA 6.3和IATF 16949哪个比较难通过？

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问 什么是VDA6.3?

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问 发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

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