《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

2910 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

2159 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

ISO 9001:2015条款审核与过程方式审核有何区别？

6227 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

3579 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

2629 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

2430 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何理解执行紧急反应计划（ERA）呢？

6031 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

变更批准是质量管理负责人审核批准（第二十三条第二款第五点），还是质量管理部门负责人审核批准（第二百四十三条)？

1152 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

5102 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

2538 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 VDA 6.3的成员都是车厂吗？

1455 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

1513 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 可以列举常见的审核缺失以具体展现VDA6.3的要求？

1413 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 VDA6.3-2023与旧版的变化有哪些？

2476 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

1767 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是VDA6.3?

3279 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 我们的制程有20个工站，但VDA 6.3评分表只有10个工站的评分，那应该如何使用评分表？

1324 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 VDA 6.3和IATF 16949哪个比较难通过？

2123 浏览 1 关注 1 回答 0 评论