墨西哥NOM认证证书有效期是是多久？

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QA人员在产品放行审核时发现称量记录异常，由QA人员启动偏差？还是CAPA ？

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Audits（审核）、 Inspections（核查）怎么区分

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若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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没有环评能否通过ISO14001认证？

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产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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INMETRO认证流程是什么？

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什么是NOM认证？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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产品质量审核大纲的内容有哪些?

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问 产品分类是否有变化？

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问 MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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问 器械的通用安全性和性能要求？

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问 从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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问 技术文件的基本内容?

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问 MDR完善临床评价相关要求?

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问 欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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问 什么是上市后监督（PMS）？

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问 MDR加强器械上市后监管体系要求？

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