注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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供应商审核是否一定要现场审核？

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AIS/TAC认证是什么？

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生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？

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申请510(K)时，什么是生物学基础三项？审核员关注哪些？

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EAC认证与CE认证有什么区别

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OHSAS18001认证咨询流程是什么？

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针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

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若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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BIS认证是强制性的吗?

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问 当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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问 欧盟是否已澄清纯软件器械UDI的使用？

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问 对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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问 MDR的新要求是否可以延后执行?

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问 是否会有记录UDI的数据库？

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问 什么是EMDN?

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问 MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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