中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

1023 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

2671 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

6836 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

6677 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

2615 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

545 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

MDR法规中制造商对法规符合性负责人（PRRC）的要求

3457 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

MAH的法规要求是什么？

1183 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

1223 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

EAEU法规欧亚联盟医疗器械注册流程是什么？

1567 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 按药品管理的药械组合产品有哪些？

2723 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

4563 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

2611 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 改剂型品种必须得体现具有明显的临床优势吗？临床优势应体现在哪些方面？

2379 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？

2783 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 验证总计划（VMP）有哪些法规要求

6242 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

2117 浏览 2 关注 1 回答 0 评论