工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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人工椎体产品注册单元应如何划分？

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如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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如何确定临床实验设计中的样本量？

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如何选择验证医疗设备的软件？

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企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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对于稳定性研究试验频率，又是如何规定的？

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如何修复pH电极？

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如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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问 可以列举常见的审核缺失以具体展现VDA6.3的要求？

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问 VDA 6.3和IATF 16949哪个比较难通过？

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问 企业执行VDA6.3的审核，每次都要从条款P2审核到P7吗？

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问 针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

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问 VDA 6.3的成员都是车厂吗？

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问 发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

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问 什么是VDA6.3?

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问 VDA6.3-2023与旧版的变化有哪些？

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