(MDR 和 IVDR)如何写符合性声明？

3775 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何收集不良事件？

3212 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

气相色谱仪进样口温度、柱温、检测器温度如何设置

3398 浏览 0 关注 2 回答 0 评论

临床试验期间，申办方在风险信号检测中发现的重要风险如何与监管机构沟通？邮箱还是申请人之窗？

2676 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

744 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

1147 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何在质量人发表一篇文章？

3204 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

776 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

人工椎体产品注册单元应如何划分？

2681 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

2304 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 气相色谱分析中如何选择载气的最佳操作条件？

2796 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

1428 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 管子切割与安装注意事项？

5005 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 气相色谱封图峰无法分开是什么原因

2796 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 评价一个色谱柱的最基本指标有那些？

5097 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线的制作依据？

2100 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 除了流速外，还有哪些因素能引起压力改变？

4899 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

1506 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 校准曲线能不能长期使用？

2390 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 HPLC灵敏度不够的主要原因是什么

5326 浏览 2 关注 1 回答 0 评论