设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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做食品或土壤中的Cd、Pb、Cu、Zn、Cr需要全量消解么？用浸提法如何？

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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如何用 8D 进行根本原因的分析？

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FDA分析方法验证如何做？

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产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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问 关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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问 各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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问 口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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问 聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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问 欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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