临床试验期间，申办方在风险信号检测中发现的重要风险如何与监管机构沟通？邮箱还是申请人之窗？

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如何提供工厂的质量管理？

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如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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体外诊断设备环境试验如何要求?

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如何进行医疗器械分类界定？

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在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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Graphpad Prism时间轴如何绘制？

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如何填写举报理由？

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污染控制策略（CCS） 文件如何编写？

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电子天平精度等级是如何划分的？ 如何选用合适精度等级的天平秤？

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问 做HPLC时，如何处理发生重叠峰的现象？

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问 更换了另一种牌号的ODS柱，虽然分离情况仍可以，但保留时间不能重现，为什么？

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问 液相色谱使用缓冲盐的注意事项有哪些？

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问 气相色谱有哪些检测器？检测器的原理、用途和作用？

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问 在自由度为n-1、置信水平为99% 处的Student-t 值是多少？

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问 何简单判断比例阀是否内漏？

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问 做HPLC分析时，柱压不稳定，原因何在？如何解决？

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问 什么是校准曲线？

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问 液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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