无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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一个QA如何可以用数据分析帮助企业？

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变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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WPC许可证涵盖哪些产品？

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企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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MAH（B证企业）变更持有人，同时变更生产场地，怎么进行变更？

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申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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问 非全营养配方食品是否只能是规定的类别？

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问 全营养和特定全营养配方适用人群如何标示？

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问 特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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问 对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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问 特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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问 生产工艺流程图的标注有何要求？

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问 肾病全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

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问 食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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