关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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什么是生产执行系统？

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无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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骨科金属植入物进行阳极氧化工艺，由申请人自行完成阳极氧化或由申请人委托第三方进行阳极氧化工艺，其提交的资料有何区别？

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医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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问 婴儿配方乳粉中为何不得使用果糖？

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问 食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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问 研发能力证明材料应包括哪些内容？

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问 工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

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问 特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

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问 食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

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问 全营养配方食品和特定全营养配方食品的适用人群如何标示？

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问 食品配料表应如何规范标示？

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问 使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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