方法的性能参数有哪些?

6146 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

740 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

859 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究？

1336 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

2578 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

432 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

182 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

1070 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

479 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

促进RO膜性能下降的主要原因有哪些?

5706 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

795 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

问 体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

1188 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 If the Android APP is registered, isit necessary to be tested when adding iOS APP?

1022 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

399 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 牙科粘接剂粘接效果应如何评价?

1276 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何准备PDF版注册申报资料?

948 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

1161 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

530 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

479 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

899 浏览 1 关注 1 回答 0 评论