医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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为什么要进行过程能力分析？

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对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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CgK，Cmk，Ppk，Cpk各能力指数区别？

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关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解

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如何准备PDF版注册申报材料?

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 食品营养成分表的标示有哪些要求？

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问 全营养配方食品和特定全营养配方食品的适用人群如何标示？

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问 食品配料表应如何规范标示？

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问 食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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问 对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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问 食品配方特点/营养学特征]的标示有哪些注意事项？

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问 关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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问 非全营养配方食品是否只能是规定的类别？

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问 食品生产过程进行验证如何做？

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问 食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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