在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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为什么安全数据表/声明（SDS）不在在线欧洲药典标准物质数据库上？

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梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

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欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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为什么审查电子数据很重要？

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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什么叫灵敏板？为什么要用灵敏板控制釜温？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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问 液相色谱、液质的方法线性范围，加标回收率等怎么验证?

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问 液相的有关物质，面积归一化法，可以不做6针的系统适应性吗？

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问 影响出峰时间的因素有哪些？

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问 气相进样针一般进多深

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问 信噪比、方法最低检出限、检测范围等，请讲解一下这些值的定义?

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问 液相色谱保留时间为什么总在变？

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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问 柱平衡慢的常见原因有哪些？

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问 怎样提高高效液相色谱法的柱效？

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问 什么是次级保留效应？

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