为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

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GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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测量系统分析msa和校准有什么区别？偏倚能不能通过校准消除？

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A级需要测自净时间吗？

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耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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液相色谱保留时间为什么总在变？

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问 气相色谱分析中如何选择载气的最佳操作条件？

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问 高效液相的色谱柱如何做维护？

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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问 为何出现峰展宽？

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问 何简单判断比例阀是否内漏？

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问 什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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问 相关系数的有效数字？

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问 标准曲线的制作依据？

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问 为何会基线漂移

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问 气相色谱点不着火的原因？

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