用石墨炉(氘灯扣背景)原子吸收测植物样品中的铬?基体改进剂都用的什么?是不是一定要用基体改进剂？

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普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

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接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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问 体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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问 关于进口产品多个包装厂的申报

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问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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问 一个对照研究，对一个相对罕见瘤种有没有可能，如果前面有析因研究、析因结果，那么能用A+SOC单臂来批准上市？

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问 变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？

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问 药品研发中数据完整性是什么？

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问 变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

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问 采用有限稀释进行单克隆铺板的原理是什么？

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问 制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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