配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

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有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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牙科种植体产品注册单元应如何划分

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第二类有源注册单元划分需考虑那些因素？

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通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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问 电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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问 If separately registered, do theyhave to clarify the matching situation?

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问 can we onlycompare the key performances?

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问 电子内窥镜如何划分注册单元？

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问 第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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问 含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

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问 What are the requirements for adding models oraccessories in the Change of Permission Items?

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问 输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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问 Under what circumstances do environmentatests need to be carried out on medical electricalequipment?

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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