软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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高频手术设备的发生器和高频附件是否可单独申报注册?单独注册是否必须明确配合使用情况?

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问 how to describe the computer in the productregistration?

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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问 导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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问 申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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问 How to select EMC test samples?

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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问 用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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问 the transducer and surgicalinstruments can be connected into other manufacturesmain engine?

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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