什么时候需要技术文件？

854 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

3970 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是医疗器械唯一标识UDI？

6000 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

新资源食品和保健食品有什么区别?

1904 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是原料药起始物料 API Starting Material？

8893 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

委托生产方在支持HBEL评估的数据方面有什么职责？

1078 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

液相色谱中峰出现拖尾或出现双峰的原因是什么？

5200 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是验证总计划

6058 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注射剂（肌注）可以申请豁免BE吗，有什么要求吗？

1906 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是pH标准缓冲溶液？

1242 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是目视管理

2987 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 目视管理能起到什么样的作用？

4707 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 传递窗必须设置压差

1348 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

6077 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 地标线是如何使用的？

3216 浏览 2 关注 1 回答 0 评论