医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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BE实验中，性别的比例如何执行？

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如何有效的运行质量体系

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标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

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如何选择临床试验CRO公司？

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体外诊断试剂抽样或送样送检时，应准备多少样品？

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问 《体外诊断试剂分类规则》的主要内容有哪些？

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问 体外诊断试剂辅助诊断类型？

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问 体外诊断试剂是怎么进行分类的？

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问 体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些方面?

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问 体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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问 如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规要求?

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问 引起ELISA测定错误结果的原因有哪些

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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