碱式滴定管如何试漏？

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如何申请分类界定？

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检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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标准品如何命名？

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全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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印度ARAI认证如何进行工厂检查？

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牙科车针产品注册单元应如何划分？

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不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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问 关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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问 体外诊断试剂注册公司名称变换怎么操作

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问 体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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问 体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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问 已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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问 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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