受控文件在原基础上不适用应该是怎样修改？

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纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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EMDN的结构是怎样的？

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医疗器械召回的要求是什么？

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医疗器械可用性工程的基本流程是怎样的？

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怎样提高高效液相色谱法的柱效？

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DHF内容要求是什么？

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为何会出现“胖”峰和平头峰？怎样避免？

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MAH的法规要求是什么？

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对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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问 目前开展第一类医疗器械（含体外诊断试剂）生产备案主要参考的法规、部门规章、规范性文件有哪些？

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问 创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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问 医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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问 在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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问 注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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问 血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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问 can theelectrical safety and electromagnetic compatibility test beexempted?

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问 what aspects should beconsideredin the application materials?

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问 个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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