有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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提升机械加工表面质量管理的措施有哪些？

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首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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产品质量审核大纲的内容有哪些?

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在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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什么是药物性废物？主要包括哪些？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项？

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

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问 同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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问 脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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