1
关注
1002
浏览

《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

qwe232323 一阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2023-08-21 23:01

《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于医疗器械网络安全的注册申报,包括具备电子数据交换、远程访问与控制、用户访问三种功能当中一种及以上功能的第二、三类独立软件和含有软件组件的医疗器械(包括体外诊断医疗器械);适用于自研软件、现成软件的注册申报。

  其中,网络包括无线、有线网络,电子数据交换包括基于网络、存储媒介的单向、双向数据传输,远程访问与控制包括基于网络的实时、非实时的访问与控制,用户(如医务人员、患者、维护人员等)访问包括基于软件用户界面、电子接口的人机交互方式。


关于作者

xiao99 二阶会员

这家伙很懒,还没有设置简介

问题动态

发布时间
2023-08-21 23:00
更新时间
2023-08-21 23:01
关注人数
1 人关注

相关问题

医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么?
如何进行医疗器械分类界定?
新药进行临床试验需要经过哪些审批?
医疗器械临床评价路径有几种?
紫外-可见分光光度计不准确的原因有哪些
汽轮机轴向位移增大的主要原因有哪些?
凝汽器铜管腐蚀有哪些现象?
申请医疗器械注册检验对样品有什么要求
澳大利亚TGA医疗器械的注册流程?
医疗器械境外临床试验数据是指什么?