产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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牙科车针产品注册单元应如何划分？

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如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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问 什么是严重不良事件？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 什么是急救药物?

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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问 急需临床用药须知电子版

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 如何确定临床实验设计中的样本量？

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问 CRO是什么组织？

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问 什么是Kaplan - Meier 生存曲线？

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