原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

1265 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

精益生产管理怎么做？

2608 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

2648 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验中的随机是什么？

3610 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

3236 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

5329 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

5263 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

2460 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

3038 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

1220 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

4353 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

4253 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 急需临床用药须知电子版

2831 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 做型式检验的设备可以用来做临床吗？

2529 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

905 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是导入期和洗脱期?

5579 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药物临床研究相关法规有哪几个？

2462 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

6317 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是IVRS？

4983 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

2844 浏览 2 关注 1 回答 0 评论