ISTA的包装测试项目包括哪些？

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当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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PDCA循环有哪些特点

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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第二类体外诊断试剂（IVD）注册需要哪些资料？

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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我国的CSK-IA试块与IIW试块有何不同?德国和日本对IIW试块作了哪些修改？

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问 用内标法实验时对内标物的要求有哪些？

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问 什么是HPLC的“无限直径效应”？

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问 怎样提高高效液相色谱法的柱效？

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问 为何出现鬼峰？

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问 高效液相的色谱柱如何做维护？

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问 气相色谱封图峰无法分开是什么原因

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问 规则的基线噪音是如何产生的

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问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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问 气相色谱分析中如何选择柱温的最佳操作条件？

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问 标准曲线R值是几个9才合格？

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