什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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问 医疗器械设计开发策划的流程是什么

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问 泰国医疗器械是怎么分类的？

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问 医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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问 注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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问 医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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问 什么是DHR？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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