非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

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常用重组蛋白生产的表达系统有哪些？

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MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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电磁兼容检测应注意哪些问题

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生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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PPAP生产件批准程序，需要包含哪些文件？

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影响POCT检测结果的因素 有哪些？

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什么是医疗器械软件生存周期？

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问 医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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问 如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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问 进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分

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问 软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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