注射剂变更胶塞需进行哪些研究工作？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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医疗器械CE认证的周期通常是多久？

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带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

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“持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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PPAP生产件批准程序，需要包含哪些文件？

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问 澳大利亚TGA医疗器械的注册流程？

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问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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问 医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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问 医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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问 《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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