医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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对于原料药生产工艺的变更，要求提供外购中间体的合成路线，当无法获得中间体的合成路线，该怎么办？

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体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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什么是双盲双模拟技术？

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问 包皮切割吻合器如何选取检验典型型号？

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问 对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 如何划分关节镜下无源手术器械的注册单元？

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问 无菌医械包装材料如何进行全面评价？

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问 如何划分正畸丝的规格型号？

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问 无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

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问 一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些物理性能？

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