“优先审批”和“创新器械特别审批”要如何去编写申报材料才能符合要求呢？

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医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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2020版药典通用技术要求新增哪些内容

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我们车间有些老设备的控制面板，没法设权限，这个怎么整改？

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（法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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电子数据管理规范征求意见稿里提及的电子数据保存期限应该满足GxP相关要求，具体要求是？

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公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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问 产品召回定期实施模拟召回的要求是出自哪来的？

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问 《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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问 医疗器械不良事件网站延续注册问题

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问 质量风险管理的基础是什么？

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问 ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?

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问 石油化工企业如何在HSE管理体系中强化风险管理？

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问 质量风险管理的基础是什么？

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问 医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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问 隔离衣安全风险评估

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问 医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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