生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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组织如何去控制？

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定期风险评价报告的数据汇总时间有什么要求？

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辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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医疗器械临床试验记录有什么要求？

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《定期风险评价报告》的填报时限？

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《体外诊断试剂分类规则》还有哪些其他要求？

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问 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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问 国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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问 隔离衣安全风险评估

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问 什么是严重不良事件？

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问 质量风险管理的基础是什么？

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问 定期风险评价报告的数据汇总时间有什么要求？

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问 DFMEA和PFMEA有什么不同？

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问 《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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问 数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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