体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些 方面?

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在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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常用的热处理方法有哪些？（说出至少三种）什么是调质？

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微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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体外诊断试剂疗效监测类型有哪些？

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GMP文件的类别有哪些？

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关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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问 正畸丝产品技术要求应包括哪些性能指标？

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问 关节镜下无源手术器械如何命名？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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问 无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

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问 包皮切割吻合器吻合钉能否豁免生物学实验？

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问 一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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问 无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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问 如何划分正畸丝的规格型号？

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