持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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用flip-flop和logic-gate设计一个1位加法器，输入carryin和current-stage，输出carryout和next-stage？

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生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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增加药品规格的补充申请，能否合并一致性评价申请一同申报？

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不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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问 检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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问 标准曲线R值是几个9才合格？

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问 为何出现峰展宽？

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问 如何评价一台检测器？

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问 气相进样针一般进多深

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问 液相色谱怎么改变流动相比例来延长保留时间?

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问 更换了另一种牌号的ODS柱，虽然分离情况仍可以，但保留时间不能重现，为什么？

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问 为何出现肩峰或分叉？

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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