有源医疗器械临床评价同品种对比时是否仅需对比关键参数?

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产品的适用范围是否一定与临床评价同品种完全一致？

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耗材的货架期验证资料，在国内注册是放在性能研究里还是放在生物学评价里？

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一个用户是否可以有2个系统账号？一个作为用户，另一个作为管理者或审核员？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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AQI是怎样进行计算与评价的？

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进口仿制药一致性评价，不改变原辅料来源的，原辅料没有登记，也无法在资料中提供登记资料，是否可以？

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医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

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是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 工作曲线的截距，如何能控制的是正的？

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问 HPLC灵敏度不够的主要原因是什么

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问 极性和非极性色谱柱有什么区别

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问 标准曲线是否必须过原点？

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问 气相色谱分析中，气、液、固样品各用什么进样器进样？

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问 相关系数的有效数字？

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问 为何会基线漂移

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问 液相色谱中峰出现拖尾或出现双峰的原因是什么？

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问 液相色谱中影响峰扩散的有那些因素？

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问 影响出峰时间的因素有哪些？

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