iso 15499与iso 14971有什么区别？生物学评价需要引用15499吗？

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欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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气相色谱分析怎样测其线速度？

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色谱双峰产生的可能原因

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问 做HPLC时，如何处理发生重叠峰的现象？

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问 标准曲线如何检验？

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问 液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

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问 新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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问 为何会出现“胖”峰和平头峰？怎样避免？

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问 如何评价一台检测器？

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问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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问 何简单判断比例阀是否内漏？

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问 气相色谱分流比是什么意思

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问 为何会基线漂移

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