医疗机构如何进行DI对码工作？

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如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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EMDN是如何建立的？

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规则的基线噪音是如何产生的

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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如何提供医用电器环境相关验证资料？

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如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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问 标准曲线如何检验？

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问 HPLC灵敏度不够的主要原因是什么

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问 为何出现峰展宽？

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问 信噪比、方法最低检出限、检测范围等，请讲解一下这些值的定义?

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问 液相色谱保留时间为什么总在变？

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问 极性和非极性色谱柱有什么区别

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问 为何出现峰拖尾？

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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问 标准曲线的制作依据？

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问 标准曲线是否必须过原点？

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