在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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仪器检出限和方法检出限都是怎样求出来的?仪器检出限和方法检出限哪个低?

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怎样纯化质控菌株？

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稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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公司应如何设计和控制他们的纸质文件系统，以防止未经授权的GMP数据的重新出现？

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怎样延长质控菌株的保存时间呢？

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怎样进行方法确认?

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医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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问 不规则的基线噪音是如何产生的

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问 气相色谱的检出限如何检测

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