为何应妥善保存安装与验证服务活动的所有记录以及处理抱怨的重要性？

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在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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精馏操作中怎样调节塔的压力？影响塔压的因素有哪些？

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纸片法药敏试验无任何抑菌圈出现，是报告抑菌圈直径为零吗？

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怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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清洁验证后的检测要求是怎样的？

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口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

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pH电极为何要浸泡？如何正确浸泡pH复合电极？

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问 HPLC灵敏度不够的主要原因是什么

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问 液相色谱、液质的方法线性范围，加标回收率等怎么验证?

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问 什么是HPLC的“无限直径效应”？

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问 工作曲线的截距，如何能控制的是正的？

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问 在自由度为n-1、置信水平为99% 处的Student-t 值是多少？

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问 柱平衡慢的常见原因有哪些？

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问 什么是次级保留效应？

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问 什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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