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注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的,应当提交哪些申报资料?

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lilili 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市福田区
2023-08-29 16:42

注册申请人可参照《医疗器械注册自检管理规定》提交自检报告、具有相应自检能力的声明、质量管理体系相关资料、关于型号覆盖的说明、报告真实性自我保证声明。


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发布时间
2023-08-29 16:33
更新时间
2023-08-29 16:42
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