申请GB/T45001-2020认证需要哪些材料

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《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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体外诊断试剂是怎么进行分类的？

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申请SRRC认证需要准备哪些资料

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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如果第三方国家的生产场地计划将产品出口到EEA，是否可以自愿申请GMP检查？

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进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分

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问 生物相容性是什么？

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问 体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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问 椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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问 医疗器械的合格证明是什么？

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问 栓剂品种是否每个包装盒内的单独剂量的栓剂都要求打上批号?

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问 延续注册时证书可以拆分吗？

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问 申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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