口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？

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主要生产车间布置图有何要求？

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食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

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问 临床评价时对比试剂的线性范围无法覆盖考核试剂，可以倍比稀释后进行比对吗？

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问 第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

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问 若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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问 关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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问 企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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问 已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证？

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问 灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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问 GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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问 延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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