外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

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如何确保实验室不搞混样品？

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关于注册申报时工艺验证批次的检验问题

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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问 GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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问 2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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问 butonly part of the configurations was selected when submittedin China. Will it be accepted?

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问 首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 How to determine the productcategory and classification code?

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问 接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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问 注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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问 GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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问 申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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问 对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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